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免疫抑制剂-西罗莫司原料药及其口服液

2019/01/02 19:06
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我所于2005年6月获得免疫抑制剂西罗莫司及其口服液(瑞帕明)二类新药证书(国药证字H20050766),并在科瑞药业有限公司投入生产。产品销往欧美日等12个国家和地区,创造了良好的经济和社会效益。

西罗莫司(siroliums)又名雷帕霉素(rapamycin),是由吸水链霉菌发酵产生的具有抗真菌、抗增殖、抗肿瘤和免疫抑制活性的含氮三烯大环内酯化合物,并具有延长老龄哺乳动物(小鼠)寿命的潜在功能。1999年,美国FDA批准惠氏公司开发的西罗莫司及其口服液作为肾移植抗排斥反应药物上市。2007年获国家食品药品监督管理局批准在国内上市。

我所于1992年开展西罗莫司的研究开发,“新型强效免疫抑制剂西罗莫司原料药及其口服液”获2006年度福建省科技奖一等奖。研制的西罗莫司包衣片处方和制备工艺获国家发明专利授权。 

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